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美敦力 (Medtronic) 的 Hugo™ 机器人辅助手术系统获得 FDA 批准在美国进行泌尿外科手术
外科创新领域的全球领导者美敦力 (Medtronic) 宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Hugo™ 机器人辅助手术 (RAS) 系统用于泌尿外科手术。 Hugo RAS 系统的获批为寻求扩大软组织机器人手术项目和获得微创护理的美国外科医生和卫生系统带来了一个多功能机器人辅助平台。
美国在机器人手术采用方面处于世界领先地位,但医院在能力和准入方面继续面临挑战。 Hugo RAS 系统在美国的推出有助于弥补这一差距,为全球外科手术领导者提供了一种创新的机器人辅助手术方法,并为全国各地的医院和外科医生带来了选择。
“对于美国的医疗保健来说,这是令人难以置信的激动人心的一天。FDA 批准 Hugo RAS 系统“m 意味着现在希望扩大机器人项目并增加患者就诊机会的医院有了选择。”美敦力外科业务部机器人手术技术副总裁兼总经理 Rajit Kamal 表示。“当我们开始有目的地在美国推出 Hugo RAS 系统时,我们的重点是通过我们差异化的合作方式与领先医院建立坚实的基础,植根于我们持久的承诺,即提供卓越的客户体验,使手术团队能够为他们的患者提供最佳的治疗结果。”
Hugo RAS 系统根据外科医生和医院管理人员的意见进行精心设计,以塑造手术的未来,包括三个主要区别:
- 模块化设计:Hugo RAS 系统的创新模块化设计意味着机械臂可以在任何护理环境中轻松移动、共享和部署 - 有助于最大限度地提高利用率和生产力使外科医生能够灵活地定制方法,以根据每位患者的独特需求优化解剖通路。外科医生控制台的开放式设计提供了更好的态势感知和可视化能力,减少了身体压力,并为手术团队创造了更多的培训机会,从而实现了更好的床边沟通和团队整合。
- 数字生态系统:Hugo RAS系统与TouchSurgery™生态系统无缝连接,提供术前培训工具、远程远程监护功能和人工智能驱动的术后病例† 外科医生可以在手术完成几分钟后安全地访问病例视频,支持医院团队之间以及与全球外科界同行的持续改进和协作。
- 差异化合作伙伴关系:美敦力是第一家也是唯一一家提供这种服务的公司at 可以满足外科医生对所有手术方式的需求——开放式、腹腔镜式和机器人辅助式。 Hugo RAS系统的加入使手术团队能够获得世界一流的机器人培训、深入的临床和技术专业知识,并在确定适合每位患者独特需求的最佳手术方法时进行选择,并有机会随着技术的进步使用值得信赖的美敦力技术和仪器。
“Hugo RAS 系统代表了一种令人兴奋的机器人辅助手术新方法,”美敦力外科业务部门的泌尿外科医生兼机器人手术技术和数字技术首席医疗官 James Porter 博士说道。 “我们很高兴美国的手术团队能够体验美敦力的差异化技术和合作伙伴关系,这在他们的机器人手术旅程的每个阶段都为他们提供支持。”
经 FDA 批准,Hugo RAS 系统可用于微创泌尿外科c 外科手术,包括前列腺切除术、肾切除术和膀胱切除术,这是美国每年约 230,000 例手术的常见手术。
Expand URO 研究设备豁免临床研究(美国有史以来完成的最大规模的多端口机器人辅助泌尿外科手术)表明,Hugo RAS 系统在泌尿外科手术中达到了主要安全性和有效性终点,其结果与已发布的结果一致
在美国以外,Hugo RAS 系统已在五大洲 30 多个国家的数万例泌尿科、妇科和普通外科手术中使用。美敦力打算随着时间的推移,将 Hugo RAS 系统在美国的使用范围扩大到其他外科专业,预计在泌尿科初步许可后可用于普通外科和妇科外科手术。
在美国引入 Hugo RAS 系统依靠美敦力 (Medtronic) 广泛的外科产品(包括触摸手术生态系统),在今天和未来提供互联、集成的手术室。