美敦力公司 (NYSE: MDT) 宣布启动 Embrace Gynecology 研究设备豁免 (IDE) 美国临床研究，以评估其 Hugo™ 机器人辅助手术 (RAS) 系统在机器人辅助妇科中的安全性和有效性首例手术——全子宫切除术，由阿勒格尼健康网络的 Embrace 妇科研究外科医生 Sarah Crafton 博士和 Eirwen Miller 博士在宾夕法尼亚州匹兹堡的 AHN West Penn 医院成功完成。

Embrace 妇科是一项前瞻性多中心研究，旨在评估 Hugo RAS 系统在子宫切除术（根治性、改良根治性、或全子宫切除术），包括正在接受恶性肿瘤治疗的患者。该研究将招募多达 5 家美国医院的多达 70 名患者。

“我们很高兴启动这项重要的研究Embrace Gynecology 国家首席研究员、北卡罗来纳州达勒姆杜克大学妇产科副教授 Emma Rossi 博士说：“这项临床研究旨在调查美国女性的手术治疗选择。根据我的经验，面临妇科诊断的女性需要两件事：有效治疗她们的病情，并尽快恢复完整的生活。”机器人辅助手术有助于实现这一目标。”

美国国家癌症研究所估计，到 2025 年底，将有近 111,000 名美国女性被诊断出患有妇科癌症，而还有数十万人将患有肌瘤或异常出血等良性疾病。¹ 手术是许多此类妇科疾病以及某些癌症（例如子宫癌）的常见治疗方法（子宫内膜）癌，它通常是第一个也是主要的治疗方法。²作为微创手术的一种形式，机器人辅助与开放手术相比，手术为患者提供更少的并发症、更短的住院时间以及更快地恢复正常活动。^3.4,5

“研究名称 Embrace 反映了我们对患者深切的同情和关怀，以及我们为女性提供微创治疗选择的承诺，”美敦力外科业务机器人手术技术和数字技术首席医疗官 James Porter 博士说道。 “我们感谢与我们研究中心的临床团队建立的强有力的合作伙伴关系，并分享他们对这项严谨的科学研究的兴奋，该研究有助于开创美国患者选择的新时代。”

Embrace Gynecology 成为 Hugo RAS 在美国的第三项 IDE 临床研究，表明美敦力致力于为其 Hugo RAS 系统获得多种适应症。另外两项美国 IDE 临床研究——Expand URO 和 Enable Hernia Repair——均达到了主要安全性和 e

此外，7 月份，在法国斯特拉斯堡举行的机器人手术学会大会上分享了美敦力 (Medtronic) 资助的 Hugo RAS 系统在美国境外良性妇科手术中进行的一项前瞻性研究的积极结果。

该公司在美国首次提交的泌尿科适应症正在接受美国食品和药物管理局的审查，预计将在本财年晚些时候进行，随后计划在适应症扩展到疝气修复和妇科。

Hugo RAS 系统源自美敦力 75 年来与临床医生合作扩大全球微创手术选择的承诺，目前已在五大洲 30 多个国家进行临床使用，迄今为止已发表近 300 篇独立出版物。

美敦力 Hugo RAS 系统已在某些地区上市。各个国家和地区的监管要求将决定批准、许可或标记等可用性。在欧盟，Hugo RAS 系统具有 CE 标志。在美国，Hugo RAS 系统是一种非卖品的研究设备。