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美敦力 (Medtronic) 获得 FDA 批准集成脊柱手术机器人和导航的隐形 AXiS™ 手术系统
医疗保健技术领域的全球领导者美敦力 (Medtronic)(纽约证券交易所股票代码:MDT)宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Stealth AXiS™ 手术系统,该系统是下一代平台,将规划、导航和机器人技术整合到一个智能系统中用于脊柱手术。
Stealth AXiS™ 系统已获准在美国进行脊柱手术,其底层架构旨在支持未来的颅骨和耳鼻喉应用,正在等待 510(k) 许可。该平台旨在支持广泛的外科医生偏好、临床复杂性和护理环境,专为在医院和门诊手术中心使用而设计,无需依赖多种独立技术。
基于美敦力 50 多年在手术导航和机器人技术领域的领先地位,Stealth AXiS™ 系统为通过将熟悉的导航工作流程与模块化机器人设计相结合,使各机构能够部署他们当前所需的内容,并随着临床需求的发展而不断扩展。
“Stealth AXiS™ 系统代表着我们在如何思考导航和机器人技术协同工作方面向前迈出了有意义的一步,”哥伦比亚大学骨科外科(神经外科)终身教授、脊柱外科主任兼该中心脊柱医学主任 Ronald A. Lehman 医学博士说道。纽约长老会医院/艾伦医院的脊柱医院,以及美敦力的付费顾问。 “脊柱手术中最大的挑战之一是理解和响应手术过程中脊柱的移动方式。Stealth AXiS™ 系统使外科医生能够实时了解该运动,帮助我们在不中断工作流程的情况下更一致地实现手术计划。对我来说,这是真正改变游戏规则的技术。”
Stealth AXiS&t 的一项关键创新拉德; LiveAlign™ 分段跟踪系统是业界首创的功能,允许外科医生在脊柱手术期间实时可视化解剖运动、手术调整和患者对齐,而无需重复成像。此功能有助于减少对手动步骤的依赖和工作流程中断,支持更一致地执行针对患者的手术计划。
作为美敦力 AiBLE™ 智能生态系统的基石,Stealth AXiS™ 系统可在整个手术过程中实现更直观、无缝的信息流。通过在单一平台内原生集成规划、导航和执行,Stealth AXiS™ 系统有助于简化工作流程,并支持脊柱手术之前、期间和之后的见解交流,从而使更广泛的 AiBLE™ 生态系统能够以更有意义的方式连接设备、软件和数据。
“脊柱手术很复杂,可变性仍然是一个真正的挑战,”迈克尔·卡特 (Michael Carter),美敦力 (Medtronic) 颅骨和脊柱技术公司高级副总裁兼总裁。 “Stealth AXiS™ 系统旨在使先进技术更加实用且具有临床意义,帮助外科医生提供更可预测的个性化护理,同时为持续创新奠定基础。”
Stealth AXiS™ 手术系统反映了美敦力致力于构建耐用平台的重点,这些平台可简化当今的手术工作流程,同时实现未来跨手术、专科和护理环境的扩展。